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生物制藥凍干機|知識百科
點擊次數：2404 更新時間：2023-05-11
生物制藥凍干機(biopharmaceutical lyophilizer)是一種專門用于生產生物制藥品的設備，采用冷凍~真空干燥技術，將藥液冷凍成固體后利用低溫下的高真空通電進行脫水，最終獲得干燥的粉末狀制劑。應用廣泛，包括醫藥、生物工程、提取純化等行業。在生產生物制藥品的過程中具有重要的作用。通過冷凍~真空干燥技術的應用，能夠實現對藥品原有性質的最大限度保持和提高，保證藥品的質量穩定性和長期儲存，方便使用和管理。
生物制藥凍干機的主要作用有以下幾個：
保證藥品質量：生物制劑凍干過程中能最大限度地保持藥品原有的物理和化學性質，而且不會影響其活性，可以更好地保證藥品的質量和穩定性。
增加儲存時間：生物制藥品由于含有大量水分，易受到微生物和酶的污染，難以長期保存，通過凍干處理后，水分大大減少，降低了微生物和酶的活性，可以延長藥品的儲存時間。
方便攜帶和使用：經過凍干的生物制藥品重量輕、體積小、易于攜帶，同時制劑性狀為粉末狀，使用時只需要加入適量水溶解即可。
保密性：在凍干過程和密封包裝之后，能有效地防止生物藥品泄露和被竊。
蚓激酶是在蚯蚓或者地龍提取物的一種蛋白酶，是纖溶活性和激酶活性的絲氨酸蛋白酶，具有清熱定驚、平喘、通絡、利尿、降壓、解熱鎮痛抗炎、促進傷口愈合、促進血液循環、增強免疫等作用。目前通過生物制藥凍干機設備生產加工蚓激酶凍干粉，已經在市場得到很好應用。
生物制藥凍干機生產加工蚓激酶凍干粉的工藝流程如下：
1)挑選鮮活的地龍，清洗瀝干；
2)地龍加入純化水攪拌成漿狀；
3)加溶解液進行均質溶解和調和；
4)進行離心處理；
5)收集提取液，沉淀；
6)過濾、濃縮、除菌；
7)得到蚓激酶提取液；
8)蚓激酶提取液進行低溫冷凍；
9)真空冷凍干燥；
10)低溫超微粉碎，
11)蚓激酶凍干粉稱重包裝；
12)通過質檢、成品入庫。
蚓激酶凍干粉是經過凍干前處理加工后，通過生物制藥凍干機真空冷凍干燥技術工藝獲得，因為是在低溫和真空環境下運行干燥，蚓激酶凍干粉保存原有的活性物質，所以生物制藥凍干機廣泛應用于各種提取物凍干，檢測制劑凍干、診斷試劑凍干、疫苗制劑凍干、益生菌凍干和中藥湯劑凍干等。
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